O Journal of American Medical Association (JAMA - July, 17, 2002 - vol 288, nº 3, 321-333) publicou o estudo denominado "Women's Health Inititive" (WHI), patrocinado pelo National Institute of Health (NIH), dos Estados Unidos da América do Norte, sobre as influências da terapêutica de reposição hormonal em mulheres pós-menopáusicas.
O estudo WHI reuniu, em várias cidades americanas, mais de 27 mil mulheres pós-menopáusicas, com idade entre 50 e 79 anos, sendo a média etária de 63,2 anos. O objetivo primário foi avaliar os efeitos da TRH sobre o risco de infarto do miocárdio e do câncer de mama. Também se procurou verificar o risco de acidente vascular cerebral, de embolia pulmonar, de câncer colo-retal e de fratura de bacia. O tempo médio previsto de observação para esse conjunto de mulheres era de 8,5 anos. As pacientes para fins de estudo planejado foram divididas em dois grupos:
Grupo 1 - Composto de pacientes que haviam retirado o útero (histerectomizadas), tratadas com Estrogênios Conjugados Eqüinos (ECE), nas doses de 0,625 mg/dia. Os seus resultados vêm sendo comparados com placebo (substância inativa). Os seus resultados ainda não estão disponíveis para o conhecimento público. Este grupo continua sendo estudado com as pacientes se mantendo dentro dos limites de segurança pré-estabelecidos pelo comitê de monitorização e segurança do estudo.
Grupo 2 - Composto de pacientes com útero intacto, tratadas com a associação de estrogênios e progesterona, por via oral, no seguinte esquema: Estrogênios Conjugados Eqüinos e Acetato de Medroxiprogesterona (AMP) nas respectivas doses de 0,625 e 2,5mg/dia. Igualmente tiveram seus resultados comparados com placebo. Esse grupo teve seu acompanhamento interrompido após 5,2 anos de seguimento médio das pacientes, pois a incidência de câncer invasivo de mama ultrapassou os limites de segurança pré-estabelecido para os pacientes do estudo.
